在制藥行業的固體制劑生產過程中,各生產環節之間粉體輸送設備問題已經成為改進生產工藝與提高產品質量的一個重要問題。在我國的固體制劑生產企業中,人工配料和人工上料的生產方式普遍存在。
在這個過程中,人與藥品的接觸有三次,物料經過三個中間容器才能夠最終用于下一步工序,這不僅增加了工人的勞動強度,使過程煩瑣化,更重要的是它增大了物料交叉污染的可能,同時,在輸送設備過程中,可能會造成大量的粉塵,污染環境,影響操作者的身體健康。有些物料還具有易燃,易爆,有毒,有害等特殊性質,就更加不適宜采用這種方式。在壓片以及膠囊填充等工序中,同樣存在這種情況,國內大多數生產廠家仍在采用人工上料。而最理想的輸送設備方式應該是:盡量減少人與物料的直接接觸,使物料的輸送設備在一個封閉的環境中完成,這樣,既可以節省人工,降低成本,又可以避免交叉污染,提高了固體制劑生產過程的自動化程度。
對于目前國內的固體制劑中的粉體輸送設備,我們總結主要有以下幾種幾種:正壓輸送設備,負壓輸送設備和提升機上料等。這幾種形式都可以基本滿足降低工人勞動強度,減少粉塵,保護物料不受環境污染等要求,但是這幾種形式又各有利弊,下面我們分別簡要介紹這幾種方式的優劣:正壓輸送設備又主要分兩種形式:高壓輸送設備和低壓輸送設備,高壓輸送設備的輸送設備能力比較大,輸送設備距離長,但是其設備較復雜,笨重,安裝困難,而且部件價格比較高,高壓輸送設備對管道和物料都有較大磨損,且有泄露的可能。低壓輸送設備系統對物料的磨損比較小,但其輸送設備能力有限,同樣有泄露的可能。提升機上料的方式目前制藥廠家采用較多的一種方式,但是其占地面積較大,能耗高,操作控制較為復雜,也并非物料輸送設備形式的首選。
粉體輸送設備即真空輸送設備,它是采用全密閉輸送設備系統完成對散裝物料(粉體,顆粒)的運輸,這就完全杜絕了由于物料泄露造成的對環境的污染和對操作人員身體的傷害,以及周圍環境對于物料的污染。是近年來粉體輸送設備的發展方向。真空上料機的負壓源有多種形式,例如:真空發生器、真空泵、羅茨風機等。真空發生器的優點是體積小、重量輕、便于安裝,可應用在潔凈廠房內它采用射流技術,使真空發生器在壓縮空氣的作用下產生高真空實現對物料的輸送設備,不需要機械式真空泵,沒有任何潤滑元件,也幾乎沒有運動部件,完全符合GMP要求。氣動真空輸送設備系統主要應用于制藥,食品行業的粉狀、顆粒狀等固體物料的輸送設備和上料?膳c混合機、制粒機、壓片機、包衣機、膠囊充填機,包裝機等主要工藝設備配套使用;隨著其在中國的不斷推廣應用,必將會對我國在該領域優化生產工藝流程,有效地減少了交叉污染與粉塵,對提高藥品生產品質起到積極作用。
粉體輸送設備特點
安全:無需電能、機械能,僅通過壓縮空氣就可控制和運行整個系統;
簡單:自動控制,在0~30秒內隨意設定吸放料時間,操作簡單、方便;
衛生:符合GMP標準、滿足CIP要求;
輕便:體積小,重量輕,安裝簡單、快捷;
安靜:無震動、噪音低
清潔:無塵操作,清洗換料快捷、方便;
經濟:一臺機器可輪流用于多套設備上,不需暖機、待機,維護費用低;
節能:無需電能和其他能源,工作過程無熱量產生、安全防爆。